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精准包衣,品质之衣——BG高效包衣机赋能固体制剂表面升华

更新时间:2026-05-17      点击次数:27
  在制药工业从“有药吃”向“好药吃”迈进的今天,片剂、丸剂等固体制剂的包衣已不仅仅是为了改善外观、掩盖苦味,更是实现药物肠溶定位释放、缓控释调节、防潮抗氧化及提高辨识度的核心技术手段。传统的荸荠式糖衣锅效率低、辅料耗量大且难以实现自动化,已难以满足现代GMP车间的高效、节能与洁净要求。我们的BG系列高效包衣机正是为取代传统工艺、适配规模化制药生产而设计的专业设备,它通过密闭的有孔滚筒设计、精准的喷雾干燥系统及全程序的PLC控制,将包衣过程转化为一个可重现、可控、高效的自动化流程。
 

BG系列高效包衣机

 

  核心原理:复杂运动下的雾化包裹与穿透干燥
  BG高效包衣机的核心在于其有孔包衣滚筒(亦称包衣锅)。滚筒内壁设有流线型导流板,当滚筒在变频电机的驱动下低速旋转(通常4~32rpm无级可调)时,片芯(素片/丸)在导流板的带动下,做连续、复杂的三维轨迹翻滚运动。这种运动确保了每一颗片芯都能频繁地交换位置,避免出现静止层,保证着浆的均匀性。与此同时,包衣介质(如羟丙甲纤维素HPMC溶液、蔗糖溶液或肠溶丙烯酸树脂溶液)由高精度蠕动泵定量抽出,经由不锈钢保温管路输送至位于滚筒开口处的进口喷枪。压缩空气将包衣液雾化成微小且均匀的液滴,扇形喷洒到翻滚片芯的表面。
  喷雾的同时,系统启动热风与排风装置。经初、中、高效三级过滤(可达10万级洁净度)的洁净热空气,由滚筒前端(或底端)在负压(由排风机抽吸形成)引导下,穿透滚筒壁上的小孔和翻滚的片床层。热空气与片芯表面的湿润包衣液充分接触,使其瞬间干燥,溶剂(水或有机溶剂)蒸发后被排风带走(经除尘装置过滤后排放)。这种“喷雾-穿透干燥”的同步进行,使得片芯表面能快速、连续地形成一层坚固、致密、光滑且厚度均一的薄膜,包衣效率较传统锅显著提高,且辅料节约可达30%以上。
  智能控制与GMP设计
  设备全程由PLC(可编程逻辑控制器)及HMI(人机界面触摸屏)控制。操作人员可在屏幕上设定并存储多组工艺配方,包括滚筒转速、进/排风温度、风量、蠕动泵流量、喷枪雾化压力及包衣总时间等。系统实现PID闭环控制,实时显示运行参数并具备数据记录、打印及报警功能(如超温、风压异常、喷枪堵塞预警),符合21CFRPart11及GMP对电子记录和审计追踪的要求。
  结构与材质上,所有与药物直接接触的部分(滚筒、喷枪、管路、搅拌桶)均采用304或316L优质不锈钢制造,表面镜面抛光(Ra≤0.4μm),无凹凸槽,易于清洗(可配CIP在线清洗系统或设计成快开式便于人工清洗)。整机密闭性好,工作时内部微负压,杜绝粉尘外泄,改善车间环境,防止交叉污染。
  广泛应用场景
  制药行业:各种中西药片剂的有机薄膜包衣(胃溶、肠溶)、水溶薄膜包、缓控释包衣;丸剂(微丸、滴丸)的包衣;糖衣片生产。
  食品与糖果:糖果(巧克力、抛光丸)、保健品片剂的包衣与抛光。
  生物制品:某些特殊颗粒剂的包衣处理。
  BG系列高效包衣机,用机械的节律与流体的雾化,为每一颗药片穿上合身、均匀的“功能外衣”。它是现代固体制剂车间实现标准化、规模化包衣的核心装备,助力药企以稳定的工艺交出优质的产品。
 
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